岗位职责
1、负责全面质量管理工作,组织实施GMP有关质量管理的规定,提出保证产品质量的意见和改进建议。
2、对全企业有关质量的人和事负监督实施、改正及阻止的责任。
3、审核上报药品监督管理部门的有关技术、质量书面材料。
4、审核产品的生产工艺规程和批生产记录、批包装记录,决定成品发放。审核不合格品处理程序。
6、负责整个生产系统现场质量监督管理工作,车间生产质量监管工作,主管生产一线质量管理人员调配及日常工作安排,按照GMP要求对生产一线进行巡检检查,协助生产副总及车间主任对生产现场日常管理工作。
任职要求:
1、具有医学、药学、流行病学或相关
药物警戒负责人专业背景,本科及以上学历或中级及以上专业技术职称,三年以上从事药物警戒相关工作经历,
2、熟悉我国药物警戒相关法律法规和技术指导原则,具备药物警戒管理工作的知识和技能。